Informace o generických léčivech

Podle mezinárodní klasifikace jsou generická léčiva farmakologickými analogy originálních patentovaných léčivých přípravků.

Generika jsou vyráběna podle mezinárodních standardů jakosti, takže nemohou být považována za padělky a jsou volně prodávána po celém světě. Obvykle každý existující léčivý přípravek má analogy, které jsou vytvořeny po skončení platnosti patentu stávajícího obchodního názvu. To je běžná farmaceutická praxe.

Generická léčiva jsou pro lidské tělo stejně účinná a bezpečná jako originální patentované léky.

Každý analog obsahuje stejnou účinnou látku jako originální léčivo, protože jejich výroba používá podobnou chemickou formuli. Je nemožné odchýlit se od původní chemické formule při výrobě generického léčiva, protože před vstupem na farmaceutický trh každý lék podstupuje povinné testování a teprve po splnění mezinárodních požadavků je povolen k prodeji.

Jak se vyvíjejí generika?

Vývoj a výroba léčivého přípravku je složitým mnohaletým procesem, který vyžaduje velké finanční investice a vysoce kvalifikované zaměstnance.

Od zahájení vývoje léčivého přípravku do jeho vstupu na farmaceutický trh trvá 10 až 15 let. Během tohoto období farmaceutická společnost provádí výzkum, klinické zkoušky na zvířatech, upravuje chemickou formuli a čeká na schválení vyšších zdravotnických úřadů předtím, než je povolena na trhu.

Přítomnost obchodního názvu na farmaceutickém trhu je chráněna patentem po krátkou dobu. Obvykle trvá doba ochrany patentu od 6 do 12 let, v závislosti na podmínkách.

Po skončení doby ochrany patentu si farmaceutické společnosti mohou koupit licenci k používání účinné látky pro výrobu podobného léčiva pod jiným obchodním názvem.

Prodej generického léčiva na mezinárodním farmaceutickém trhu je možný pouze tehdy, pokud jsou splněny všechny podmínky pro výrobu tohoto léčiva podle existující formule původního léčiva.

Oficiální výrobci generik mohou zaručit vysokou kvalitu svých produktů, protože ve výrobním procesu používají stejné chemické látky a technologie jako při výrobě originálního léčiva.

Jaký je rozdíl mezi generickým léčivem a originálním léčivem?

Rozdíl mezi generickým léčivem a originálním léčivem je v ceně. Při plném splnění všech farmakologických vlastností analogy a originálního léčiva bude generické léčivo vždy levnější.

Nízká cena generického léčiva je dosažena na úkor nízkých výrobních nákladů. Mnohaletý vývoj originálního léčiva zahrnuje obrovské investice. Jak je známo, všechny náklady společnosti jsou pokryty konečnou cenou tablet. A tyto náklady nejsou pouze výrobní náklady, ale také náklady na marketing, logistiku a další formy propagace.

Generická léčiva jsou vyráběna podle existující chemické formule, takže výrobce neprovádí žádnou výzkumnou práci. Cena generického léčiva na mezinárodním trhu je tedy několikanásobně nižší než cena originálního léčiva, protože nejsou potřebné vysoké přirážky k pokrytí nákladů na výrobu léčiva.

Může existovat významný cenový rozdíl mezi generickým léčivem a originálním léčivem. Analoga může být 2–3krát levnější, nebo jeho cena může být dokonce 10–15krát nižší. To závisí nejen na účinné látce a segmentu, ale také na velikosti značky vyrábějící lék. Například modrá Viagra je 7–10krát dražší než generika jen proto, že Pfizer utrácí miliony dolarů za marketing a musí tyto náklady pokrýt na úkor ceny tablet.

Při pravidelném užívání léků budou generika vždy vítězem, protože kupující za málo peněz obdrží lék, který dává stejný výsledek jako originální léčivo.